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SFU的研究计划目前正在进行中vwin德赢客户端第二阶段校园恢复计划的四个阶段。

就研究而言,四阶段计划就人员配备密度、校内研究和实地工作、进入建筑物和会议室的途径,以及学生是否获准参加校内研究活动提供了大致的指引。vwin122

虽然远程研究仍然受到鼓励第二阶段,“最小干预”人类参与者研究(HPR)继续被允许。研究阶段2允许的最小干预HPR的例子包括:在适当的空间1:1访谈,或可以保持所需距离的小焦点小组。

所有内在人类参与者在校园内或校外都需要提交的HPR安全计划研究伦理办公室(ORE)审查和批准,连同标准的道德申请,在进行之前。下文“创建和提交HPR安全计划指南”一节详细介绍了更多信息。

如果您的HPR研究位于SFU校园,则必须按照您的教师流程开发和批准网站安全计划,并提交对矿石的HPR安全计划。请与您的副院长联系,研究有关现场安全计划流程的进一步信息。

远程方法

涉及人类参与者的研究已被大学部分削减,以应对Covid-19大流行。REN批准已经利用遥控调查或问卷调查仍未受到影响。可以轻松枢转到在线方法的方法,例如许多面试或焦点小组研究,可能只是修改他们的协议,寻求批准修正案,然后继续进行。这并不是说研究本身不受影响。在唯一的数据期间收集的数据通常可能不太有用。对于各种各样的原因,通常是优选的方法,并且部分完成的研究可能会遇到与人物和远程收集的数据进行比较的问题。

面对面

由于COVID-19大流行,最低风险研究的概念发生了变化。TCPS2将最小风险定义为“参与研究所隐含的可能危害的概率和程度不大于参与者在与研究相关的日常生活中所遇到的危害”。在这次大流行期间,日常生活中可能遇到的风险发生了重大变化。个人对这些风险的感知也比以前更加多变。

从根本上说,面对面研究的风险/利益平衡现在已经发生了变化。为了证明亲自研究的合理性,风险水平必须降低到可接受的“日常生活”水平,或必须将研究提交给全面的董事会审查,以评估或重新评估风险/利益平衡。鉴于这一流行病可能造成的限制或重点的变化,可能需要重新考虑与外部社区,包括土著社区和组织进行的研究。

WorksafeBC和SFU均为最近几周完成了重要的工作,以清楚地记录校园内实验室和办事处的风险减少方法。无论是校园还是休息,人们的研究都是大学的“实验”的延伸,拟拟人研究的人员将被要求开发和提交延伸的HPR安全计划,该计划延伸了其他校园要求。

创建和提交HPR安全计划的指南

HPR安全计划中包含的信息必须反映在研究文件中(研究细节、同意书等),以便HPR安全计划中记录的所有活动也在研究文件中记录。

请注意:如果有包含在研究文件中不包含的HPR安全计划中包含的信息,您将被要求提交修改学习文件以修改学习文件。例如,文本指的是提供PPE,任何将遵循的安全流程,对同意过程的任何更改,提供研究文件等。

人类参与者研究的安全计划(HPR)将因项目而异,因此以下提出的指导方针不会作为模板。您可能已经通过您的学院提交了特定于现场的安全计划,以获得主席和院长批准,或者您可能会根据涵盖您的教师或特定建筑的计划运作。您为HPR活动开发的安全计划为审阅者提供了特定于此的详细信息行为研究和它的影响在参与者。校外活动可能需要你同时开发这两种计划,或者适应在第三方网站上活跃的计划。

HPR安全计划工作流程:

HPR工作流图

  1. 审查指导文件和其他资源,以协助编制HPR安全计划。

  2. 评估传输Covid-19的风险,同时进行研究。考虑的因素包括:
    • 在场的人数在设置
    • 接触强度-接触类型和接触时间
    • 研究地点的状况-计划到位,PHO指令等。
    • 是否需要ppe /到位?
    • 多个站点 - 考虑传输的风险之间的的网站。
    • 旅行——需要自我隔离吗?有哪些卫生服务?
    • 设备-共用设备,清洁协议。

  3. 考虑以下修改:
    • 最好在访问前向与会者提供与大流行有关的信息,并减少他们的感染风险。
    • 接触前远程筛查参与者,使用不列颠哥伦比亚省COVID-19自我评估工具或电话/电子邮件脚本像这样的
    • 对研究人员进行额外培训,以解决筛查、掩蔽方案和分诊程序,以便在筛查过程中发现有风险的参与者
    • 例如,通过电话或视频管理同意表单和问卷来最大化远程交互。
    • 消除表格上的湿签名。
    • 如果参与者在交互之前、交互期间或交互之后被识别为受感染,则应遵循的协议。
    • 最大限度地减少与旅行到实验室相关的风险。使用过境的参与者提供适当的PPE。

  4. 如果活动是在校园内进行的,必须与您的教师流程协商制定现场安全计划。经批准的现场安全计划连同HPR安全计划一起提交给ORE。
    • 大多数教师已经根据WorkSafeBC安全计划的要求开发了一个本地化的模板。
    • 联系您的副院长,研究信息。
    • 参考SFU校园新冠肺炎安全工作指导获取更详细信息的文件。
    • 如果HPR和场地;计划是分开的文件(即校外HPR研究),两者必须紧密一致,并作为一个包提交审核。

  5. HPR安全计划必须包括足够的文件,以确保使用的空间被批准的站点涵盖的空间安全计划,以及在当前条件下允许研究,无论是校园还是校园。
  6. 所有场地安全计划都包含授权进入场地的个人名单(和联系信息),以便在需要时便于追踪联系人。HPR安全计划应规定如何记录参与者,以及在需要追踪接触者时如何访问记录。
  7. HPR安全计划,概述HPR的安全和风险协议,提交给矿石(dore@sfu.ca)进行ORE/REB审核和批准。包括适当的:
    • 批准的网站安全计划
    • 如果活动涉及协议修改提交矿石修正案的形式
    • 如果是新的协议,请提交a新的申请表格与整体包装。
    • 如果新的或修改后的方案已初步获得批准(根据COVID-19限制),则需自行提交现场安全计划。
    • 其他证明文件

  8. ORE / REB审查可能需要关于安全和正常的TCPS要求澄清。矿石将根据需要达到SRS,VPRI,教职员工或其他人。
  9. 当活动获准开始时,ORE将通知pi。
  10. 不断遵守和监测(即将出台的准则)。

在这里访问HPR安全计划表格。

矿石/ reb批准

对于新协议,请在提交给ORE之前咨询下面的指南。议定书可能被批准,但持有危险水平降低。

正如在大流行之前一样,对已批准的研究方案的修改要求通过修改程序记录和批准这些更改。审查的级别与拟议的变更相关的风险成比例。

下面的指南说明了每个级别允许的活动类型。

在任何研究阶段,ORE/REB将接受发起或继续开展与COVID-19或大流行相关的研究的请求。

活动类型 要求

远程

  • 调查
  • 面试
  • 专门小组
  • 大型团体研究(如学校)

临时转移到远程-提交一个修改申请表,并指出这些变化与Covid-19对亲自研究的限制有关。当对人对内研究的限制进行研究时,使用适当的批准,可能会转型到批准的内在研究活动。

永久转移到遥控器 - 提交修改申请表

这些活动可能在所有危险水平期间运行

最小干预程序:即没有物理接触和/或低强度接触。(例如1:1访谈,适当的空间中的小型小焦点组)

HPR安全计划经ORE批准,使用适当的个人防护装备。

是否可在研究第一阶段及第二阶段(或以上)进行,但须经批准

中度干预程序:即部分身体接触、低强度接触(如可穿戴设备研究、采集部分生物样本) HPR经矿石批准的安全计划利用增加的PPE水平。
是否可在研究第二阶段(或以上)进行,但须经批准
高干预程序:即持续的身体接触、高强度或产生气溶胶的高风险(例如运动测试或呼吸功能测试) HPR安全计划经矿石批准,利用显着水平的PPE和其他预防措施。
如获批准,可在研究第三阶段(或以上)期间操作。
不切实际的研究:I.E受到旅行禁令或设施封闭的影响 搁置了。除非延迟严重影响研究,否则不需要修改。
最后更新:2021年4月30日