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设备

认证

根据《卑诗省安全标准法》，必须对包括医疗设备在内的所有电气设备进行安全使用认证。经过认证机构的测试和批准的设备将具有附件认证标记。示例包括CSA（加拿大标准协会）和UL（承销商实验室）。并非所有认证标记都在卑诗省批准。技术安全BC提供了批准的商标的更新列表。

认证机构检查电气设备设计是否具有安全功能，例如双绝缘材料，足够的量规接线，冗余互锁以及其他确保最终用户可以安全使用该设备的元素。

电池供电的设备不需要电气认证标记，但是相关的充电器必须经过认证。

如果您有没有认证的电气设备，则加拿大Intertek in Coquitlam可以检查该设备并提供费用认证。

医疗设备

医疗设备范围从可植入的惰性项目（例如用于关节替代的组件）到起搏器等可植入的电气设备到外部电气设备和诊断设备。加拿大卫生部许可所有旨在用于加拿大人类受试者的医疗设备。要确定医疗设备是否已在加拿大使用许可，请参考加拿大卫生部可搜索的数据库有执照的医疗设备。

这医疗设备调节管理加拿大医疗设备的研究性测试。在研究或临床试验中使用医疗设备可能需要研究性测试授权（ITA）。参考加拿大卫生部的指导确定是否需要ITA（附录3）并为了提交ITA申请的指南。

EHS不批准使用医疗设备，但是，如果PI的要求，EHS可以提供​​一封信以确认医疗设备是否获得加拿大卫生部的许可。请注意，作为医疗设备的许可不一定包括批准的电气认证。EHS还将确认该设备（许可或无执照）是否符合电气认证的要求。